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domingo, 31 de marzo de 2019

FDA pone cambios en las pautas de mamografía por primera vez


La FDA propone cambios en las pautas de mamografía por primera vez en décadas.


 FDA pone cambios en las pautas de mamografía por primera vez

Por primera vez en dos décadas, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) propuso una actualización de sus regulaciones nacionales de mamografías en un esfuerzo por modernizar los exámenes de detección de cáncer de mama para mujeres , especialmente para aquellas con senos densos.

La agencia federal en una declaración el miércoles propuso que los proveedores de mamografías brinden información a las mujeres sobre la densidad de los senos.

Cuando una mujer con senos densos (lo que significa que tiene más tejido conectivo y glandular que tejido graso) se somete a una mamografía, los resultados "pueden ser difíciles de interpretar porque el tejido denso puede ocultar signos de cáncer de seno y disminuir la sensibilidad de la imagen ", Dijo la FDA, agregando que las personas con senos densos pueden tener ya una mayor probabilidad de desarrollar cáncer de mama para comenzar.

La FDA en su propuesta dijo que el "lenguaje específico" podría ayudar a los proveedores de mamografías a explicar cómo la densidad de los senos puede afectar la precisión de la mamografía.

 El lenguaje también recomendaría a los pacientes con tales senos "hable con su proveedor de atención médica sobre la alta densidad de los senos y cómo se relaciona con el riesgo de cáncer de seno y su situación individual".

Los pacientes recibirían la información en una carta de resumen después de su selección.

"Creemos que la regla propuesta ayudaría a empoderar a los pacientes y profesionales de la salud al proponer mejoras para que los centros de información se comuniquen con ellos, ayudando a facilitar las conversaciones a veces difíciles sobre los riesgos potenciales del cáncer de mama", Amy Abernethy, subcomisionada principal de la FDA , dijo en un comunicado. Ella dijo que más de la mitad de las mujeres mayores de 40 años tienen senos densos. 

Más de 35 estados ya requieren algún tipo de notificación para senos densos.

 Pero la propuesta de la FDA, si se finaliza, se aplicaría a todos los estados y establecería estándares mínimos para la información divulgada.

 Los reguladores tomarán comentarios públicos durante tres meses antes de finalizar la propuesta, un proceso que puede llevar meses o incluso años.

Además, otra regulación propuesta le permitiría a la FDA comunicarse directamente con los pacientes si su proveedor de mamografías no cumple con los estándares de calidad o no divulga la información requerida, mientras que otra regulación propuesta sancionaría a los proveedores de mamografías que no rastrean adecuadamente la información y los registros de pacientes.

En 2018, según el Instituto Nacional del Cáncer, más de 260,000 mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de mama. Más de 40.000 murieron de la enfermedad el mismo año.